Was ist ein GMP-zertifiziertes Nahrungsergänzungsmittel?

Was ist der Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln? Beide gibt es in Form von Pillen, Kapseln, Flüssigkeiten und mehr. Beide werden zu Gesundheitszwecken eingenommen. Da beide in unseren Körper gelangen, sollte man meinen, dass sie denselben Vorschriften unterliegen, aber das ist nicht der Fall. Ein wesentlicher Unterschied liegt in der Regulierung durch die Federal Drug Administration (FDA).

Laut FDA zählen zu den Nahrungsergänzungsmitteln Produkte wie "Vitamine, Mineralien, Aminosäuren und Kräuter oder pflanzliche Stoffe sowie andere Substanzen, die zur Ergänzung der Ernährung verwendet werden können^".1 Sie können aus einer Reihe von Gründen eingenommen werden, die von dem im Produkt enthaltenen Nahrungsbestandteil abhängen, aber das häufigste Ziel ist es, Ernährungslücken zu schließen oder das Wohlbefinden zu optimieren. Alle Nahrungsergänzungsmittel sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden, da die Gefahr von Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Nährstoffen und möglichen unerwünschten Wirkungen besteht.

Eine gesunde Portion Vorsicht ist bei Nahrungsergänzungsmitteln angebracht, aber das heißt nicht, dass es keine Aufsicht über ihre Sicherheit gibt. Damit ein neues Produkt auf den Markt kommen kann, muss es nicht den Anforderungen der FDA entsprechen. Sobald es jedoch auf dem Markt ist, kann es überwacht werden. Die FDA sagt: "Sobald ein Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt ist, hat die FDA bestimmte Aufgaben bei der Sicherheitsüberwachung. Dazu gehört die Überwachung der obligatorischen Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse durch die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und die freiwillige Meldung unerwünschter Ereignisse durch Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe. Soweit es ihre Ressourcen erlauben, überprüft die FDA auch Produktetiketten und andere Produktinformationen, wie z.B. Packungsbeilagen, begleitende Literatur und Internetwerbung.^"1

Die FDA stellt die Qualität der Arzneimittelherstellung sicher, und zwar durch die Standards der Current Good Manufacturing Practices (CGMP). Die FDA schreibt: "Die Einhaltung der CGMP-Vorschriften gewährleistet die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit von Arzneimitteln, indem sie von den Herstellern von Medikamenten eine angemessene Kontrolle der Herstellungsvorgänge verlangt. Dazu gehören die Einrichtung starker Qualitätsmanagementsysteme, die Beschaffung von Rohstoffen geeigneter Qualität, die Einführung robuster Betriebsverfahren, die Erkennung und Untersuchung von Abweichungen der Produktqualität und die Unterhaltung zuverlässiger Prüflabors.^"2

Die FDA inspiziert GMP-zertifizierte Einrichtungen, um sicherzustellen, dass sie die Protokolle und Tests einhalten, die zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards erforderlich sind. Obwohl die Anwendung dieser Standards nicht gesetzlich vorgeschrieben ist, verwendet Celebrate Vitamins nur GMP-zertifizierte Einrichtungen, um Produkte von höchster Qualität herzustellen und auf den Markt zu bringen, damit unsere Kunden sicher und beruhigt sind.

Referenzen:

1. (2015, Juli 15). FDA 101: Nahrungsergänzungsmittel. Abgerufen am 06. November 2020, von https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
2. Zentrum für Arzneimittelbewertung und Forschung. (2018, Juni 25). Fakten über die aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMPs). Abgerufen am 06. November 2020, von https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps